Информация по регистрационному удостоверению №Р N002935/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксидоний® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азоксимера бромид |
Состав | Действующее вещество: Трометамоловая соль тиоктовой кислоты* — 39,7 мг в пересчете на тиоктовую кислоту — 25 мг; Вспомогательные вещества : 0,5 М раствор трометамола (трометамина)** — до pH 8,2–8,5 вода для инъекций — до 1 мл. Примечание * Образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 25 мг и трометамола (трометамина) 28,5 мг. ** 0,5 М раствор трометамола (трометамина) готовят из трометамола (трометамина) и воды для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002935/02-121218 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390258
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390180
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №50 - ампула (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №50 - флакон 9 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №50 - флакон темного стекла 9 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392276, 4607035392276
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксидоний® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азоксимера бромид |
Состав | Действующее вещество: Трометамоловая соль тиоктовой кислоты* — 39,7 мг в пересчете на тиоктовую кислоту — 25 мг; Вспомогательные вещества : 0,5 М раствор трометамола (трометамина)** — до pH 8,2–8,5 вода для инъекций — до 1 мл. Примечание * Образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 25 мг и трометамола (трометамина) 28,5 мг. ** 0,5 М раствор трометамола (трометамина) готовят из трометамола (трометамина) и воды для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002935/02-121218 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390142
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390142
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392245, 4607035392245
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390142
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №50 - ампула (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №50 - флакон 4,5 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №50 - флакон темного стекла 4,5 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула в поддоне 5 штук (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксидоний® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азоксимера бромид |
Состав | Действующее вещество: Трометамоловая соль тиоктовой кислоты* — 39,7 мг в пересчете на тиоктовую кислоту — 25 мг; Вспомогательные вещества : 0,5 М раствор трометамола (трометамина)** — до pH 8,2–8,5 вода для инъекций — до 1 мл. Примечание * Образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 25 мг и трометамола (трометамина) 28,5 мг. ** 0,5 М раствор трометамола (трометамина) готовят из трометамола (трометамина) и воды для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002935/02-121218 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390142
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390142
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392245, 4607035392245
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390142
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №50 - ампула (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №50 - флакон 4,5 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №50 - флакон темного стекла 4,5 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - ампула в поддоне 5 штук (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг, №5 - флакон темного стекла 4,5 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390258
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390180
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №50 - ампула (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №50 - флакон 9 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №50 - флакон темного стекла 9 мг (50) - коробка (коробочка) картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон темного стекла 9 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг, №5 - флакон 9 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392276, 4607035392276
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.