Информация по регистрационному удостоверению №Р N002975/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭДАС Холдинг ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берталис Эдас-955 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные вещества: Aurum iodatum (аурум йодатум) C6, Berberis vulgaris (берберис вульгарис) C3, Inula Helenium (инула хелениум) C3, Thuja occidentalis (туя окциденталис) C3, Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) C3, Cimicifuga racemosa (цимицифуга рацемоза) C6, Sepia officinalis (сепия официналис) C6, Lycopodium clavatum (ликоподиум клаватум) C6, Digitalis purpurea (дигиталис пурпурея) C6. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0431-4309-04 |
- гранулы гомеопатические, банка (баночка) полимерная 10 г - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия),
- гранулы гомеопатические, пенал-дозатор 5 г - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия),
- гранулы гомеопатические, банка (баночка) полимерная 20 г - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия), 04600908021426
- гранулы гомеопатические, №2 - пенал-дозатор 5 г (2) - упаковка контурная ячейковая, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия),
- гранулы гомеопатические, банка (баночка) полимерная 25 г - пачка картонная, ЭДАС Холдинг ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.