Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003034/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003034/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Итразол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав Одна капсула содержит: Итраконазола пеллеты — 464 мг (действующее вещество: итраконазол — 100 мг; вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полоксамер 188 (Лутрол)); Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N003034/01-030919 изменение №1, ЛП-№(002919)-(РГ-RU)-010823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003242664, 4607003242664
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003242657
  • капсулы 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247423, 4607003247423
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003247430
  • капсулы 100 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.