Информация по регистрационному удостоверению №Р N003058/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интелфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биопрост® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тыквы обыкновенной семян масло + [Тимол] |
Состав | В одном суппозитории содержится: Действующие вещества: Тыквы семян масло 0,5 г; тимол 0,1 г; Вспомогательное вещество: Витепсол (марка W35 и H15 в соотношении 1:1) 1,4 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003058/01-190919 изменение №1 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607038321808, 4607038321808
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), ИнтелФарм ЗАО (Россия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Интелфарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИнтелФарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биопрост® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тыквы обыкновенной семян масло + [Тимол] |
Состав | В одном суппозитории содержится: Действующие вещества: Тыквы семян масло 0,5 г; тимол 0,1 г; Вспомогательное вещество: Витепсол (марка W35 и H15 в соотношении 1:1) 1,4 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003058/01-190919 изменение №1 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607038321808, 4607038321808
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), ИнтелФарм ЗАО (Россия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Интелфарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИнтелФарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биопрост® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тыквы обыкновенной семян масло + [Тимол] |
Состав | В одном суппозитории содержится: Действующие вещества: Тыквы семян масло 0,5 г; тимол 0,1 г; Вспомогательное вещество: Витепсол (марка W35 и H15 в соотношении 1:1) 1,4 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0470-3909-03 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ИнтелФарм ЗАО (Россия), 4607038321808
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.