Информация по регистрационному удостоверению №Р N003060/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульперацеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на один флакон: Активное вещество: Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) 250 мг; 500 мг; 1,0 г Сульбактама натрия (в пересчете на сульбактам) 250 мг; 500 мг; 1,0 г или Цефоперазон натрия + Сульбактам натрия (в пересчете на цефоперазон и сульбактам) 250 мг + 250 мг; 500 мг + 500 мг; 1,0 г + 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003060/01-110110 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321160, 4650062321160
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321177
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321191
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321184
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321085, 4650062321085
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321092
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321115
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321108
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321122, 4650062321122
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321139
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321153
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321146
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.