Информация по регистрационному удостоверению №Р N003065/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амфотерицин B |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амфотерицин B |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Амфотерицин В — 50 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия дезоксихолат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003065/01-130421 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565000097, 4602565000097
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033217, 4602565033217
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023171
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565033217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амфотерицин B |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амфотерицин B |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Амфотерицин В — 50 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия дезоксихолат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003065/01-130421 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565000097, 4602565000097
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033217, 4602565033217
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023171
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565033217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.