Информация по регистрационному удостоверению №Р N003074/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклофенак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25,0 г Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200,0 г Бензиловый спирт — 40,0 г Маннитол — 6,0 г Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3,0 г 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 8,4 Вода для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003074/01-070220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884007593, 4602884007593
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклофенак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25,0 г Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200,0 г Бензиловый спирт — 40,0 г Маннитол — 6,0 г Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3,0 г 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 8,4 Вода для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003074/01-070510 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007593
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007593
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
