Информация по регистрационному удостоверению №Р N003074/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество Диклофенак натрия — 1 г; Вспомогательные вещества Диметилсульфоксид (димексид), макрогол-1500 (полиэтиленоксид 1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид 400), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003074/02-210520 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884008385, 4602884008385
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество Диклофенак натрия — 1 г; Вспомогательные вещества Диметилсульфоксид (димексид), макрогол-1500 (полиэтиленоксид 1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид 400), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5016-04 изменение №4 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008385
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.