Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Тактивин® — регистрационное удостоверение Р N003100/02

Номер: Р N003100/02
Дата регистрации: 2015-12-18
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биомед им. И.И. Мечникова ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Тактивин®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Тимуса экстракт
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре 2–7 °C

История перерегистраций

  • Р N003100/02 от 2015-12-18; Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

  • раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная; код EAN 4601861000589

  • раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4601861000152

Инструкция по медицинскому применению


Тактивин®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003100/02

Дата последнего изменения: 08.12.2015

Лекарственная форма


Раствор для подкожного введения.

Состав


Активный компонент:

Тактивин (тимуса экстракт) – 0,1 мг;

Вспомогательные компоненты:

Натрия хлорид – 8,85 мг;

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакологическая группа


Иммуностимулирующее средство.

Фармакологическое действие


Является иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов, в том числе α- и γ- интерферона, восстанавливает активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.

Показания


Применяют у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях возникающих при:

  •      Инфекционных гнойных и септических процессах;
  •      Лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
  •      Злокачественных новообразованиях;
  •      Стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
  •      Рассеянном склерозе;
  •      Туберкулезе;
  •      Рецидивирующем офтальмогерпесе;
  •      Псориазе;
  •      Опоясывающем лишае;
  •      Дерматитах и дерматозах;
  •      Часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
  •      Урологических заболеваниях инфекционной этиологии;
  •      Заболеваниях легких (ХНЗЛ);
  •      Хронических вирусных гепатитах;
  •      Хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);
  •      Тимомегалии.

Противопоказания


Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы


Взрослым: подкожно, по 1 мл 0,01% раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1-2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5-14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й день.

При стойких нарушениях иммунитета Тактивин® назначают в течение 5-14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.

При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно.

В тяжелых случаях рассеянного склероза Тактивин® назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1 раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин® в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и Тактивина® 10-12 часов.

Для лечения хирургических больных Тактивин® вводят перед операцией по 1 мл в течение 2-х дней и после нее – в течение 5-14 дней.

При злокачественных новообразованиях Тактивин® назначают 5-6-ти дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.

Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м2 или 0,1-0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в течение 4-5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7-10 дней.

При опоясывающем лишае вводят по 1 мл Тактивина® ежедневно 7-10 дней. Курс лечения можно повторять через 2-3 недели.

При гепатитах различной этиологии Тактивин® назначают по 2-3 мл ежедневно в течение 10-12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней.

Детям от 6 месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2-3 мкг на 1 кг массы тела.

При частых заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин® вводят ежедневно в течение 7-10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата в течение 1-2 недель по 1 инъекции через день.

При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых.

Рекомендуется вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.

Побочные действия


Аллергические реакции.

Форма выпуска


По 1 мл препарата в ампулах объемом 1 мл или 2 мл, содержащих 0,1 мг тактивина.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без нее. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.

При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.

Условия хранения


В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности


3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту врача.