Информация по регистрационному удостоверению №Р N003100/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тактивин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимуса экстракт |
Состав | Активный компонент: Тактивин (тимуса экстракт) – 0,1 мг; Вспомогательные компоненты: Натрия хлорид – 8,85 мг; Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003100/02-280818 |
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тактивин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимуса экстракт |
Состав | Активный компонент: Тактивин (тимуса экстракт) – 0,1 мг; Вспомогательные компоненты: Натрия хлорид – 8,85 мг; Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0010-4683-03 |
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия), 4601861000152
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия), 4601861000589
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.