Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003123/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003123/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирацетам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N003123/02-220819 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
  • капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509006819, 4602509006819

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирацетам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N003123/02-161210 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
  • капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509006819

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирацетам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N003123/02-161210 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003689
  • капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003665, 4602509003665
  • капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003740
  • капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509006819, 4602509006819

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирацетам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам
Состав На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N003123/02-161210 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003689
  • капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003665, 4602509003665
  • капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003740
  • капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509006819, 4602509006819

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.