Информация по регистрационному удостоверению №Р N003144/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксазозин-ФПО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: доксазозина мезилат 1,22 мг/ 2,44 мг/ 4,88 мг (в пересчете на доксазозин 1 мг/ 2 мг/ 4 мг); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция фосфат, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003144/01-220818 изменение №2, ЛП-№(000635)-(РГ-RU)-240322 |
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077014880, 4605077014880
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077014873, 4605077014873
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксазозин-ФПО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: доксазозина мезилат 1,22 мг/ 2,44 мг/ 4,88 мг (в пересчете на доксазозин 1 мг/ 2 мг/ 4 мг); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция фосфат, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003144/01-220818 изменение №1 |
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011698, 4605077014873
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077011711, 4605077011711, 4605077011728, 4605077014880
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.