Информация по регистрационному удостоверению №Р N003145/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетиол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Ихтаммол |
| Состав | Состав на 1 суппозиторий Действующие вещества Красавки экстракт густой — 15 мг (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5% — 0,225 мг), ихтаммол (ихтиол) — 200 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная, эмульгатор T-2, жир твердый (витепсол марки H 15, W 35, суппосир марки NA 15, NAS 50). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N003145/01-251109 |
- суппозитории ректальные 15 мг+200 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026309106, 4601026011016, 4601026309106
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетиол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Ихтаммол |
| Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5%) — 15 мг, ихтаммол (ихтиол) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Вода, эмульгатор Т-2, жир твердый (витепсол марки Н 15, W 35, суппосир марки NA 15, NAS 50). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003145/01-251109 изменение №2 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026011016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
