Информация по регистрационному удостоверению №Р N003217/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабефарм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Гликлазид 80 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003217/01-241109 изменение №1 |
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569010228
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569010235, 4603569010235
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.