Информация по регистрационному удостоверению №Р N003268/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | Активные компоненты: Солодки голой корней экстракт сухой (5:1) 15,0 мг Имбиря лекарственного корневищ экстракт сухой (10:1) 10,0 мг Эмблики лекарственной плодов экстракт сухой (4:1) 10,0 мг Левоментол 7,0 мг Вспомогательные вещества: - для апельсиновых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 20,0 мг, ароматизатор апельсиновый 4,07 мг, ароматизатор мятный 0,012 мг, краситель солнечный закат желтый 0,125 мг; - для лимонных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 25,0 мг, лимона масло 3,75 мг, ароматизатор мятный 0,125 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1 мг; - для малиновых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, ароматизатор малиновый 6,25 мг, краситель азорубин 0,1 мг; - для клубничных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 18,0 мг, ароматизатор клубничный 7,5 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 1,25 мг; - для ананасовых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, ароматизатор мятный 0,1 мг, ароматизатор ананасовый 6,25 мг, краситель BQ Supra (смесь красителей бриллиантового голубого 0,0134 мг и хинолинового желтого 0,0491 мг) 0,0625 мг; - для фруктовых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, ароматизатор фруктовый 7,0 мг, краситель виноградный (смесь красителей бриллиантового голубого 0,022 мг и азорубина 0,162 мг) 0,184 мг; - для ягодных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 3,0 мг, ароматизатор ягодный 7,0 мг, красители: бриллиантовый голубой 0,005 мг и азорубин 0,025 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003268/01-160718 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779009456
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779009449
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | Активные компоненты: Солодки голой корней экстракт сухой (5:1) 15,0 мг Имбиря лекарственного корневищ экстракт сухой (10:1) 10,0 мг Эмблики лекарственной плодов экстракт сухой (4:1) 10,0 мг Левоментол 7,0 мг Вспомогательные вещества: - для апельсиновых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 20,0 мг, ароматизатор апельсиновый 4,07 мг, ароматизатор мятный 0,012 мг, краситель солнечный закат желтый 0,125 мг; - для лимонных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 25,0 мг, лимона масло 3,75 мг, ароматизатор мятный 0,125 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1 мг; - для малиновых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, ароматизатор малиновый 6,25 мг, краситель азорубин 0,1 мг; - для клубничных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 18,0 мг, ароматизатор клубничный 7,5 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 1,25 мг; - для ананасовых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, ароматизатор мятный 0,1 мг, ароматизатор ананасовый 6,25 мг, краситель BQ Supra (смесь красителей бриллиантового голубого 0,0134 мг и хинолинового желтого 0,0491 мг) 0,0625 мг; - для фруктовых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, ароматизатор фруктовый 7,0 мг, краситель виноградный (смесь красителей бриллиантового голубого 0,022 мг и азорубина 0,162 мг) 0,184 мг; - для ягодных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 3,0 мг, ароматизатор ягодный 7,0 мг, красители: бриллиантовый голубой 0,005 мг и азорубин 0,025 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003268/01-160718 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779009456, 4603779009456
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779009449, 4603779009449
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | Активные компоненты: Солодки голой корней экстракт сухой (5:1) 15,0 мг Имбиря лекарственного корневищ экстракт сухой (10:1) 10,0 мг Эмблики лекарственной плодов экстракт сухой (4:1) 10,0 мг Левоментол 7,0 мг Вспомогательные вещества: - для апельсиновых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 20,0 мг, ароматизатор апельсиновый 4,07 мг, ароматизатор мятный 0,012 мг, краситель солнечный закат желтый 0,125 мг; - для лимонных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 25,0 мг, лимона масло 3,75 мг, ароматизатор мятный 0,125 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1 мг; - для малиновых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, ароматизатор малиновый 6,25 мг, краситель азорубин 0,1 мг; - для клубничных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 18,0 мг, ароматизатор клубничный 7,5 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 1,25 мг; - для ананасовых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, ароматизатор мятный 0,1 мг, ароматизатор ананасовый 6,25 мг, краситель BQ Supra (смесь красителей бриллиантового голубого 0,0134 мг и хинолинового желтого 0,0491 мг) 0,0625 мг; - для фруктовых пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, ароматизатор фруктовый 7,0 мг, краситель виноградный (смесь красителей бриллиантового голубого 0,022 мг и азорубина 0,162 мг) 0,184 мг; - для ягодных пастилок: сахароза 1623,5 мг, декстроза жидкая 1037,0 мг, глицерол 1,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 3,0 мг, ароматизатор ягодный 7,0 мг, красители: бриллиантовый голубой 0,005 мг и азорубин 0,025 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003268/01-160718 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779001542
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779009456
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779009449
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779009456
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №50 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779009456
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.