Информация по регистрационному удостоверению №Р N003311/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неовир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксодигидроакридинилацетат натрия |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активный компонент: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир ® ) — 125 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрат — 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,5–1,5 мг (до рН 7,5–8,3); вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003311/01-230522 |
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония),
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония),
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония),
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04602943000985
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04602943000893
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04602943001012
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неовир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксодигидроакридинилацетат натрия |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активный компонент: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир ® ) — 125 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрат — 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,5–1,5 мг (до рН 7,5–8,3); вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003311/01-230522 |
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония),
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония),
- раствор для внутримышечного введения 125 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.