Информация по регистрационному удостоверению №Р N003367/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин 10% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 1 литр препарата: Альбумин 100 г Натрия каприлат (натрий каприловокислый) 3 г Натрия хлорид 5 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N003367/01-170909 |
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 04606520000047, 4606520000047
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 04606520000023, 4606520000023
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 04606520000023, 4606520000023
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 1 литр препарата: Альбумин 100 г Натрия каприлат (натрий каприловокислый) 3 г Натрия хлорид 5 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N003367/01-170909 изменение №3 |
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 1 литр препарата: Альбумин 100 г Натрия каприлат (натрий каприловокислый) 3 г Натрия хлорид 5 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N003367/01-170909 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000023
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000016
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000047
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 1 литр препарата: Альбумин 100 г Натрия каприлат (натрий каприловокислый) 3 г Натрия хлорид 5 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3543-98 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.