Информация по регистрационному удостоверению №Р N003485/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксантинола никотинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксантинола никотинат |
Состав | Действующее вещество Ксантинола никотинат — 150 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003485/02-290620 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024338, 04602824025090
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксантинола никотинат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксантинола никотинат |
Состав | Действующее вещество Ксантинола никотинат — 150 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003485/02-011210 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 300 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824021962, 4602824000271
- раствор для внутримышечного введения 300 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 300 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024338
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.