Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Ксантинола никотинат — регистрационное удостоверение Р N003485/02

Номер: Р N003485/02
Дата регистрации: 2012-05-18
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Дальхимфарм
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Ксантинола никотинат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Ксантинола никотинат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C

История перерегистраций

  • Р N003485/02 от 2012-05-18; Дальхимфарм (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Ксантинола никотинат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003485/02

Дата последнего изменения: 01.12.2010

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

В 1 мл раствора в качестве активного вещества содержится 150 мг ксантинола никотината.

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Вазодилатирующее средство.

Фармакологическое действие

Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение. Блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке, субстратно стимулирует синтез НАД и НАД-фосфата. Улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, при продолжительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие, активирует процессы фибринолиза, снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.

Уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление и усиливая сокращения миокарда, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.

Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки полости носа и рта: обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых ощущений. В связи с этим запах и вкус предлагаемых во время «никотиноподобной» реакции алкогольных напитков воспринимается более резким и неприятным.

Показания

В составе комплексной терапии: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, трофические язвы голеней, цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных артерий, гипертриглицеридемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), артериальная гипотензия, беременность, острая почечная недостаточность, глаукома.

Не применять совместно с ингибиторами моноаминоксидазы.

Способ применения и дозы

Внутримышечно.

По 2–6 мл 15% раствора ежедневно в течение 2–3 недель.

Побочные действия

Снижение артериального давления, жар, гиперемия кожных покровов, слабость, головокружение, тошнота, диарея, снижение аппетита, гастралгия. При длительном назначении в высоких дозах — измерение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперурикемия.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, боль в животе, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ксантинола никотината и гипотензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, алкалоидов спорыньи, альфа-адреноблокаторов, симпатолитиков, ганглиоблокаторов), а так же строфантина (строфантин-К) (возможно резкое усиление их действия).

Особые указания

Большие дозы могут вызвать снижение артериального давления и головокружение: применять с особой осторожностью водителям транспортных средств.

Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 300 мг/2 мл.

По 2 мл в ампулы типа В или типа ШП нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечению срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.