Информация по регистрационному удостоверению №Р N003506/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимазид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | Активное вещество: Зидовудин - 100 мг - 200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 40 мг - 80 мг Целлюлоза микрокристаллическая - 18 мг - 36 мг Крахмал картофельный - 40 мг - 80 мг Магния стеарат - 2 мг - 4 мг Состав твердой желатиновой капсулы: Титана диоксида (Е171) – 4%, железа оксида желтого (Е172) – 0,63%, желатина до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003506/01-180512 |
- капсулы 0.1 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 4607048490129
- капсулы 0.1 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 4607048490136
- капсулы 0.1 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- капсулы 0.2 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- капсулы 0.2 г, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.