Информация по регистрационному удостоверению №Р N003589/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Действующее вещество Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг Вспомогательные вещества Основа для суппозиториев: твердый жир, тип А или Е — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,30 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003589/01-280921 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000196, 4602824000196
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.