Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003612/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003612/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина бруцеллезная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики бруцеллеза
Состав Одна доза вакцины содержит: Действующее вещество: Живая культура вакцинного штамма Brucella abortus  19 ВА для накожного скарификационного нанесения — от 4 × 10 9 до 1,6 × 10 10  живых микробных клеток (м.к.) в 0,1 мл восстановленного препарата; для подкожного введения — от 3,4 × 10 8 до 4,6 × 10 8  живых м.к. в 0,5 мл восстановленного препарата; Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы): Сахароза — 15 мг, натрия глутамата моногидрат — 2,25 мг, тиомочевина — 0,75 мг, желатин — 2,25 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003612/01-120521

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина бруцеллезная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики бруцеллеза
Состав Одна доза вакцины содержит: Действующее вещество: Живая культура вакцинного штамма Brucella abortus  19 ВА для накожного скарификационного нанесения — от 4 × 10 9 до 1,6 × 10 10  живых микробных клеток (м.к.) в 0,1 мл восстановленного препарата; для подкожного введения — от 3,4 × 10 8 до 4,6 × 10 8  живых м.к. в 0,5 мл восстановленного препарата; Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы): Сахароза — 15 мг, натрия глутамата моногидрат — 2,25 мг, тиомочевина — 0,75 мг, желатин — 2,25 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003612/01-251217

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.