Информация по регистрационному удостоверению №Р N003613/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | 1 таблетка содержит левоментола раствор в ментил изовалерате (валидола) - 60 мг, вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003613/01-110310 изменение №3 |
- таблетки подъязычные 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Дальхимфарм (Россия), 4602824011666
- таблетки подъязычные 60 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая, Дальхимфарм (Россия), 4602824002213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.