Информация по регистрационному удостоверению №Р N003681/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбамазепин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003681/01-091018 изменение №2, ЛП-№(000679)-(РГ-RU)-110422 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565006419, 04602565033897, 4602565006419, 4602565033897
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023423
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбамазепин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003681/01-091018 изменение №2, ЛП-№(000679)-(РГ-RU)-110422 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565006419, 04602565033897, 4602565006419, 4602565033897
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023423
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.