Информация по регистрационному удостоверению №Р N003710/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кортизон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Кортизона ацетат в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества Сахароза, крахмал картофельный, стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N003710/01-180512 |
- таблетки 25 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003567
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кортизон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Кортизона ацетат в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества Сахароза, крахмал картофельный, стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-5276-04 |
- таблетки 0.025 г, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003567
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.