Информация по регистрационному удостоверению №Р N003730/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллин+Сульбактам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | Ампициллин натрия в пересчете на ампициллин — 0,5 г; 1,0 г Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам — 0,25 г; 0,5 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003730/01-110412 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.25 г, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010672, 4602521010672
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.25 г, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010689
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.25 г, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521009249
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.25 г, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521009256
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.25 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521009287, 4602521009287
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.25 г, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010696, 4602521010696
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010702
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521009317
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521009348, 4602521009348
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.