Информация по регистрационному удостоверению №Р N003747/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транквезипам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 9,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 100,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг, полисорбат (твин-80) — 50,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003747/01-280621 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015978, 4602824015978
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020446, 4602824020446
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феназепам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 9,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 100,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг, полисорбат (твин-80) — 50,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0158-5131-04 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.