Информация по регистрационному удостоверению №Р N003765/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% вещество — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 35 г, пропиленгликоль — 20 г, бензойная кислота — 0,1 г, лимонная кислота — 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 1,58 г, краситель тропеолин O — 0,001 г, ароматизатор апельсиновый — 0,08 г, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003765/01-140113 изменение №7 |
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 05907529464274
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529464274
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларотадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% вещество — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 35 г, пропиленгликоль — 20 г, бензойная кислота — 0,1 г, лимонная кислота — 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 1,58 г, краситель тропеолин O — 0,001 г, ароматизатор апельсиновый — 0,08 г, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003765/01-140113 изменение №2 |
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003024
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.