Информация по регистрационному удостоверению №Р N003802/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Женел РД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полигемостат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество : Декстран [ср. мол. масса 50000–70000] — 60 г; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003802/01-020610 изменение №4 |
- порошок для местного и наружного применения, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (50) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия), 04602813000664
- порошок для местного и наружного применения, пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (2) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (5) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (10) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (10) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (50) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, контейнер полимерный 2.5 г - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - контейнер полимерный 2.5 г (10) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - контейнер полимерный 2.5 г (2) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - контейнер полимерный 2.5 г (20) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - контейнер полимерный 2.5 г (5) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №50 - контейнер полимерный 2.5 г (50) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (20) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (20) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Женел РД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полигемостат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество : Декстран [ср. мол. масса 50000–70000] — 60 г; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003802/01-020610 изменение №4 |
- порошок для местного и наружного применения, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (50) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия), 04602813000664
- порошок для местного и наружного применения, пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (2) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (5) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (10) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (10) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (50) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, контейнер полимерный 2.5 г - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - контейнер полимерный 2.5 г (10) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - контейнер полимерный 2.5 г (2) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - контейнер полимерный 2.5 г (20) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - контейнер полимерный 2.5 г (5) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №50 - контейнер полимерный 2.5 г (50) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (20) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (20) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технопарк-Центр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полигемостат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество : Декстран [ср. мол. масса 50000–70000] — 60 г; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003802/01-020610 изменение №4 |
- порошок для местного и наружного применения, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (50) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия), 04602813000664
- порошок для местного и наружного применения, пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (2) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (5) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (10) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (10) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (50) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, контейнер полимерный 2.5 г - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №10 - контейнер полимерный 2.5 г (10) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №2 - контейнер полимерный 2.5 г (2) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - контейнер полимерный 2.5 г (20) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №5 - контейнер полимерный 2.5 г (5) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №50 - контейнер полимерный 2.5 г (50) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (20) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
- порошок для местного и наружного применения, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2.5 г (20) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.