Информация по регистрационному удостоверению №Р N003825/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КардиАСК® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит : Действующее вещество : Ацетилсалициловая кислота — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7,8 мг, лактозы моногидрат — 13,7 мг, повидон К‑90 — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,5 мг; Изолирующая оболочка : Опадрай прозрачный — 1,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,20 мг; Кишечнорастворимая оболочка : 9,00 мг, в том числе: Акрил‑Из белый — 8,25 мг, в том числе: [кремния диоксид коллоидный — 0,08 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,45 мг, натрия гидрокарбонат 0,08 мг, натрия лаурилсульфат — 0,04 мг, тальк — 1,36 мг, титана диоксид — 1,24 мг], триэтилцитрат — 0,75 мг. 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит : Действующее вещество : Ацетилсалициловая кислота — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,6 мг, лактозы моногидрат — 27,4 мг, повидон К‑90 — 6,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49,0 мг; Изолирующая оболочка : Опадрай прозрачный — 2,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,40 мг; Кишечнорастворимая оболочка : 18,00 мг, в том числе: Акрил‑Из белый — 16,51 мг, в том числе: [кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 10,90 мг, натрия гидрокарбонат — 0,17 мг, натрия лаурилсульфат — 0,08 мг, тальк — 2,72 мг, титана диоксид — 2,47 мг], триэтилцитрат — 1,49 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003825/01-210817 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029977, 4606486029977
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029991, 4606486029991
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030010
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045885, 4606486045885
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045908, 4606486045908
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030034, 4606486001942, 4606486030034
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030058, 4606486030058
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030072
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045878, 4606486045878
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045892, 4606486045892
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КардиАСК® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит : Действующее вещество : Ацетилсалициловая кислота — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7,8 мг, лактозы моногидрат — 13,7 мг, повидон К‑90 — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,5 мг; Изолирующая оболочка : Опадрай прозрачный — 1,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,20 мг; Кишечнорастворимая оболочка : 9,00 мг, в том числе: Акрил‑Из белый — 8,25 мг, в том числе: [кремния диоксид коллоидный — 0,08 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,45 мг, натрия гидрокарбонат 0,08 мг, натрия лаурилсульфат — 0,04 мг, тальк — 1,36 мг, титана диоксид — 1,24 мг], триэтилцитрат — 0,75 мг. 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит : Действующее вещество : Ацетилсалициловая кислота — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,6 мг, лактозы моногидрат — 27,4 мг, повидон К‑90 — 6,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49,0 мг; Изолирующая оболочка : Опадрай прозрачный — 2,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,40 мг; Кишечнорастворимая оболочка : 18,00 мг, в том числе: Акрил‑Из белый — 16,51 мг, в том числе: [кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 10,90 мг, натрия гидрокарбонат — 0,17 мг, натрия лаурилсульфат — 0,08 мг, тальк — 2,72 мг, титана диоксид — 2,47 мг], триэтилцитрат — 1,49 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003825/01-210817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000549
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486001218
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486002260
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000532
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486001225
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486002246
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
