Информация по регистрационному удостоверению №Р N003840/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Липецкая областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | 100 мл 10% раствора содержат: Альбумин 10 г Натрия каприлат 0,3 г Натрия хлорид 0,4 г Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003840/01-011222 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Липецкая областная станция переливания крови (Россия), 04607011500022, 4607011500022
- раствор для инфузий 100 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Липецкая областная станция переливания крови (Россия), 04607011500015, 4607011500015
- раствор для инфузий 100 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Липецкая областная станция переливания крови (Россия), 04607011500039, 4607011500039
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 100 мл (5) - коробка (коробочка), Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 200 мл (5) - коробка (коробочка), Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 50 мл (5) - коробка (коробочка), Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная (10) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная (10) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная (10) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная (20) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная (20) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная (20) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Липецкая областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | 100 мл 10% раствора содержат: Альбумин 10 г Натрия каприлат 0,3 г Натрия хлорид 0,4 г Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003840/01-011222 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Липецкая областная станция переливания крови (Россия), 04607011500022, 4607011500022
- раствор для инфузий 100 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Липецкая областная станция переливания крови (Россия), 04607011500015, 4607011500015
- раствор для инфузий 100 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Липецкая областная станция переливания крови (Россия), 04607011500039, 4607011500039
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 100 мл (5) - коробка (коробочка), Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 200 мл (5) - коробка (коробочка), Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 50 мл (5) - коробка (коробочка), Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная (10) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная (10) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная (10) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная (20) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная (20) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная (20) - упаковка групповая, Липецкая областная станция переливания крови (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.