Информация по регистрационному удостоверению №Р N003869/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фталазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фталилсульфатиазол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Фталилсульфатиазол — 500 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 79 мг, тальк — 6 мг, кальция стеарат — 15 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N003869/01-090821 |
- таблетки 0.5 г, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 4602824008666
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824014087, 4602824014087
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Дальхимфарм (Россия), 4602824000721
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824025397, 4602824025397
- таблетки 0.5 г, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (300) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (700) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 г, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.