Информация по регистрационному удостоверению №Р N003902/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингера-ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Состав на 1 л Действующие вещества: Натрия хлорид — 5,91 г Натрия ацетат в пересчете на безводный — 2,82 г Калия хлорид — 0,30 г Кальция хлорид в пересчете на безводный — 0,22 г Магния хлорид в пересчете на безводный — 0,095 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность 284 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003902/01-261119 изменение №1, ЛП-№(003726)-(РГ-RU)-171123 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500315
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500292
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингера-ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Состав на 1 л Действующие вещества: Натрия хлорид — 5,91 г Натрия ацетат в пересчете на безводный — 2,82 г Калия хлорид — 0,30 г Кальция хлорид в пересчете на безводный — 0,22 г Магния хлорид в пересчете на безводный — 0,095 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность 284 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0569-5798-04 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.