Информация по регистрационному удостоверению №Р N003911/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампиокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | Состав на одну капсулу 0,125 г ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин), 0,125 г оксациллина натриевая соль (в пересчете на оксациллин). Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, сахар (сахароза), тальк, магния стеарат, примеллоза. Состав капсулы: желатин, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-5652-04 изменение №1 |
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779000064
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779000071
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010100
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.