Информация по регистрационному удостоверению №Р N003916/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Мебгидролина нападизилата — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, сахароза, повидон К‑17, твин‑80, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003916/01-111018 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942611, 4607024942482, 4607024942611
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Мебгидролина нападизилата — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, сахароза, повидон К‑17, твин‑80, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003916/01-111018 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942611, 4607024942482, 4607024942611
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.