Информация по регистрационному удостоверению №Р N003921/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Активное вещество: Диклофенак натрия — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кислота стеариновая или кальция стеарат, колликут МАЕ-100 Р, тальк, титана двуокись пигментная, полиэтиленоксид, силиконовая эмульсия, тропеолин О, кислотный красный. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0336-3216-02 изменение №1 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003405, 4603179003405
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005034
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003542
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005041
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.