Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
Р N003955/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитролид® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав активное вещество: азитромицина дигидрат 500 мг (в пересчете на азитромицин) вспомогательные вещества: МКЦ — 64,3 мг; магния стеарат — 5,7 мг твердая желатиновая капсула корпус: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,4183%; желатин — до 100%
Реквизиты нормативной документации Р N003955/01-050412
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитролид® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N003955/01-050412

Упаковки

  • капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4602193007840; Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия); Р N003955/01; переоформлено 2019-06-26
  • капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия); Р N003955/01; переоформлено 2019-06-26
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зитролид® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав активное вещество: азитромицина дигидрат 500 мг (в пересчете на азитромицин) вспомогательные вещества: МКЦ — 64,3 мг; магния стеарат — 5,7 мг твердая желатиновая капсула корпус: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,4183%; желатин — до 100%
Реквизиты нормативной документации Р N003955/01-050412

Упаковки

  • капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4602193007840; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N003955/01; переоформлено 2017-06-28
  • капсулы 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N003955/01; переоформлено 2017-06-28
  • капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N003955/01; переоформлено 2017-06-28
  • капсулы 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N003955/01; переоформлено 2017-06-28
  • капсулы 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N003955/01; переоформлено 2017-06-28

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК