Информация по регистрационному удостоверению №Р N004125/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлосоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид - 4,75 г Натрия уксуснокислого 3-водного (натрия ацетат тригидрат) - 3,6 г Ка лия хлорид - 1,5 г Вода для инъекций - до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-6037-04 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002277
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002284
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.