Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000034
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Гранд «МФК» ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000034-241210 изменение №2 |
- пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан пластиковый, Сэйнор Лабораториз Пвт. Лтд. (Индия),
- пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан пластиковый, Сэйнор Лабораториз Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Гранд «МФК» ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000034-241210 изменение №1 |
- полуфабрикат-пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан пластиковый, Сэйнор Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- полуфабрикат-пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан пластиковый, Сэйнор Фарма Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.