Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000268
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-000268-070619 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг - упаковка транспортная, Тергормон С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг - упаковка транспортная, Тергормон С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панкреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000268-071211 изменение №2 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг - барабан, Тергормон, с.р.л. (Италия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг - барабан, Тергормон, с.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.