
Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000343
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амоли Оргэникс (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацеклофенак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацеклофенак |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФС-000343-260619 изменение №2 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 г - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 г - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 40 кг - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 г - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 г - барабан фибровый, Амоли Оргэникс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.