Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000385
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-000385-010222 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) 50 г - пленка полиэтиленовая светонепроницаемая, Эллара ООО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) 100 г - пленка полиэтиленовая светонепроницаемая, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000385-230812 |
- субстанция, банка (баночка) 50 г - бумага светонепроницаемая, Эллара ООО (Россия),
- субстанция, банка (баночка) 100 г - бумага светонепроницаемая, Эллара ООО (Россия),
- субстанция, банка (баночка) 50 г - пленка полиэтиленовая черная, Эллара ООО (Россия),
- субстанция, банка (баночка) 100 г - пленка полиэтиленовая черная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.