Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000476
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ББТ Биотех (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гонадотропин хорионический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гонадотропин хорионический |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000476-180113 изменение №1 |
- субстанция-порошок 50000000-1000000000 МЕ, бутылка (бутыль) из полиэтилентерефталатгликоля - коробка (коробочка) картонная, ББТ Биотех (Германия),
- субстанция-порошок 50000000-1000000000 МЕ, №4 - бутылка (бутыль) из полиэтилентерефталатгликоля (4) - коробка (коробочка) картонная, ББТ Биотех (Германия),
- субстанция-порошок 50000000-1000000000 МЕ, №2 - бутылка (бутыль) из полиэтилентерефталатгликоля (2) - коробка (коробочка) картонная, ББТ Биотех (Германия),
- субстанция-порошок 50000000-1000000000 МЕ, №3 - бутылка (бутыль) из полиэтилентерефталатгликоля (3) - коробка (коробочка) картонная, ББТ Биотех (Германия),
- субстанция-порошок 50000000-1000000000 МЕ, №5 - бутылка (бутыль) из полиэтилентерефталатгликоля (5) - коробка (коробочка) картонная, ББТ Биотех (Германия),
- субстанция-порошок 50000000-1000000000 МЕ, №6 - бутылка (бутыль) из полиэтилентерефталатгликоля (6) - коробка (коробочка) картонная, ББТ Биотех (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.