Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000562
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кветиапина фумарат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-000562-310522 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.1 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.2 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.5 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кветиапина гемифумарат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000562-220413 изменение №1 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.1 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.2 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.5 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, Мегафайн Фарма (П) Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.