Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000567
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эй Джи Си Фарма Кемиклс Европа, С.Л.У. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипиридамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000567-250413 изменение №2 |
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан фибровый, Эй Джи Си Фарма Кемиклс Европа, С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Эспана (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипиридамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000567-250413 изменение №1 |
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан фибровый, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.