Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000615
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бикалутамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000615-190613 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 100 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 500 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1000 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2000 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5000 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10000 г, Чжецзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.