Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000670
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дисто Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулозина гидрохлорид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФС 000670-090813 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- субстанция-пеллеты 0.2%, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Дисто Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- субстанция-пеллеты 0.2%, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Дисто Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- субстанция-пеллеты 0.2%, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - барабан полиэтиленовый, Дисто Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
