Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000849
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вайет Фармасьютикал Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пневмококковые моновалентные полисахаридные конъюгаты серотипов 4, 9V, 14, (олигосахарид), 19A, 23F |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000849-280514 |
- контейнер 2 л (1 доз), Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США),
- контейнер 50 мл (1 доз), Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США),
- контейнер 2 л (1 доз), Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия),
- контейнер 50 мл (1 доз), Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.