Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001252
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фаршим (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леветирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001252-281015 |
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10-30 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
- субстанция, контейнер 200 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
- субстанция, контейнер 250 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
- субстанция, контейнер 300 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
- субстанция, контейнер 350 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
- субстанция, контейнер 400 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
- субстанция, контейнер 450 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
- субстанция, контейнер 500 кг, ЮСБ Фаршим (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.