Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001354
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтон с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бортезомиб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001354-280316 |
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 5 г - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 7,5 г - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 10 г - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 15 г - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 18,75 г - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 75 г - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 25 г - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №2 - флакон темного стекла 10 г (2) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №3 - флакон темного стекла 10 г (3) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №4 - флакон темного стекла 10 г (4) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №5 - флакон темного стекла 10 г (5) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №2 - флакон темного стекла 15 г (2) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №3 - флакон темного стекла 15 г (3) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №4 - флакон темного стекла 15 г (4) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №5 - флакон темного стекла 15 г (5) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №2 - флакон темного стекла 18,75 г (2) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №3 - флакон темного стекла 18,75 г (3) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №5 - флакон темного стекла 18,75 г (5) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №2 - флакон темного стекла 25 г (2) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №3 - флакон темного стекла 25 г (3) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №4 - флакон темного стекла 25 г (4) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №5 - флакон темного стекла 25 г (5) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №2 - флакон темного стекла 5 г (2) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №3 - флакон темного стекла 5 г (3) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №4 - флакон темного стекла 5 г (4) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №5 - флакон темного стекла 5 г (5) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №2 - флакон темного стекла 7,5 г (2) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №3 - флакон темного стекла 7,5 г (3) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №4 - флакон темного стекла 7,5 г (4) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №5 - флакон темного стекла 7,5 г (5) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №2 - флакон темного стекла 75 г (2) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №3 - флакон темного стекла 75 г (3) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №4 - флакон темного стекла 75 г (4) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, №5 - флакон темного стекла 75 г (5) - пакет (пакетик) металлизированный - коробка (коробочка) картонная, Синтон с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.