Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001444
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Моэхс Каталана С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оланзапин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001444-280616 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) многослойный 25 кг - барабан фибровый, Моэхс Каталана С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) многослойный 6 кг - барабан фибровый, Моэхс Каталана С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) многослойный 24 кг - барабан фибровый, Моэхс Каталана С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) многослойный 2 кг - барабан фибровый, Моэхс Каталана С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) многослойный 12 кг - барабан фибровый, Моэхс Каталана С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) многослойный 1 кг - барабан фибровый, Моэхс Каталана С.Л. (Испания),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) многослойный 0,5 кг - барабан фибровый, Моэхс Каталана С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.