Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001669
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БратскХимСинтез ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бортезомиб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001669-050717 |
- субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные с алюминиевым покрытием, герметизированные после заполнения азотом 5 г - контейнер полимерный, БратскХимСинтез ООО (Россия),
- субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные с алюминиевым покрытием, герметизированные после заполнения азотом 10 г - контейнер полимерный, БратскХимСинтез ООО (Россия),
- субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные с алюминиевым покрытием, герметизированные после заполнения азотом 20 г - контейнер полимерный, БратскХимСинтез ООО (Россия),
- субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные с алюминиевым покрытием, герметизированные после заполнения азотом 50 г - контейнер полимерный, БратскХимСинтез ООО (Россия),
- субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные с алюминиевым покрытием, герметизированные после заполнения азотом 100 г - контейнер полимерный, БратскХимСинтез ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.